各行業(yè)無(wú)塵室和潔凈度特點(diǎn)---藥品包裝行業(yè)

山東盛之源風(fēng)淋室總結(jié)藥品包裝行業(yè)的無(wú)塵室具有以下特點(diǎn)：

環(huán)境控制嚴(yán)格：

空氣凈化級(jí)別：需提供生產(chǎn)所需的特定空氣凈化級(jí)別，包裝車間內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測(cè)和記錄，并且等級(jí)不同的包裝車間之間的靜壓差要保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)，如100級(jí)、1萬(wàn)級(jí)、10萬(wàn)級(jí)、30萬(wàn)級(jí)等不同凈化級(jí)別，以防止不同級(jí)別區(qū)域間的交叉污染。

溫濕度控制：溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。例如，溫度方面，100級(jí)及1萬(wàn)級(jí)取20-23℃（夏季），10萬(wàn)級(jí)及30萬(wàn)級(jí)取24-26℃，一般區(qū)26-27℃；相對(duì)濕度方面，易吸潮藥品45-50％（夏季），片劑等固體制劑50％-55％，水針及口服液55％-65％。

特殊區(qū)域空調(diào)系統(tǒng)：青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)立獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)，排氣要進(jìn)行凈化處理，防止這些特殊藥品生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的污染物影響其他區(qū)域。

山東盛之源風(fēng)淋室粉塵處理：對(duì)于產(chǎn)生粉塵的房間，需設(shè)置有效的捕塵裝置，避免粉塵的交叉污染，保證藥品包裝環(huán)境的潔凈。

輔助生產(chǎn)室要求：倉(cāng)儲(chǔ)等輔助生產(chǎn)室的通風(fēng)設(shè)施和溫濕度也要與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應(yīng)，確保藥品在儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)也處于合適的環(huán)境中。

潔凈度分區(qū)及換氣次數(shù)有明確規(guī)定：

凈化級(jí)別與換氣次數(shù)：藥品生產(chǎn)及包裝車間凈化工程空氣潔凈度分為不同等級(jí)，對(duì)應(yīng)的換氣次數(shù)也不同。如100級(jí)換氣次數(shù)為300-400次/h，1萬(wàn)級(jí)為25-35次/h，10萬(wàn)級(jí)為15-20次/h，需通過(guò)對(duì)各項(xiàng)風(fēng)量進(jìn)行比較，取大值來(lái)確定合適的換氣次數(shù)，以保證空氣的潔凈度。

山東盛之源風(fēng)淋室潔凈度分區(qū)：藥品生產(chǎn)及包裝環(huán)境對(duì)潔凈度有具體的分區(qū)要求，需按照國(guó)標(biāo)凈化度標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格劃分，不同區(qū)域的潔凈度要求不同，以便更好地控制生產(chǎn)過(guò)程中的污染。

壓力控制：為保持室內(nèi)潔凈度，需要保持室內(nèi)正壓。對(duì)于產(chǎn)生粉塵、有害物質(zhì)、生產(chǎn)青霉素類強(qiáng)致敏性藥物等的潔凈室，既要阻止外部污染的流入，又要保持與相鄰區(qū)域之間的相對(duì)負(fù)壓，防止污染物擴(kuò)散。潔凈度等級(jí)不同的房間，其靜壓也不同，一般要求與相鄰房間差大于5Pa，潔凈室與室外大氣的靜壓差大于10Pa。